Aerius SIROP 1 flacon 60ml

11,000.00 Fr

Vendu par : Wapipharma
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Indications:

Aerius est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de :

–                  la rhinite allergique (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques)

–                  l’urticaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques)

 

Posologie:

Adultes et adolescents (12 ans et plus)

La dose recommandée d’Aerius est un comprimé une fois par jour.

Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doivent tenir compte de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.

Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition allergénique.

 Population pédiatrique

Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques Effets indésirables et Propriétés pharmacodynamiques).

La sécurité et l’efficacité d’Aerius 5 mg comprimés pelliculés n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible.

 

Effets Indésirables:

Résumé du profil de sécurité

Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec Aerius ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %).

Population pédiatrique

Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l’effet indésirable le plus fréquent était la céphalée ; elle est apparue chez 5,9 % des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo.

Tableau récapitulatif des effets indésirables

La fréquence des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques avec une incidence supérieure au placebo et les autres effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant. Les fréquences sont définies comme : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

 

Classes d’organes Fréquence Effets indésirables rapportés avec Aerius
Troubles psychiatriques Très rare Hallucinations
Troubles du système nerveux Fréquent

Très rare

Céphalées

Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions

Troubles cardiaques Très rare

Fréquence

indéterminée

Tachycardie, palpitations

Allongement de l’intervalle QT

Troubles gastro-intestinaux Fréquent

Très rare

Sécheresse buccale

Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée

Troubles hépatobiliaires Très rare

Fréquence

indéterminée

Augmentations des enzymes

hépatiques, augmentation de la

bilirubine, hépatite

Ictère

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence

indéterminée

Photosensibilité
Troubles musculo- squelettiques et systémiques Très rare Myalgie
Troubles généraux et Fréquent Asthénie
anomalies au site d’administration Très rare

 

Fréquence

indéterminée

Réactions d’hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-oedème, dyspnée, prurit, rash et urticaire)

Asthénie

 

Population pédiatrique

Les autres effets indésirables rapportés depuis la commercialisation avec une fréquence indéterminée chez des patients pédiatriques incluent un allongement de l’intervalle QT, une arythmie et une bradycardie.

Avis

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